01-01-02高强度超声治疗设备
基本信息
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产品类别01有源手术器械
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一级类别01-01超声手术设备及附件
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二级类别01-01-02高强度超声治疗设备
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管理类别Ⅲ
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版本2017版
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产品描述通常由超声功率发生器、治疗头、声耦合装置、测位装置、定位装置、控制装置、患者承载装置和水处理及水温控制装置组成。由单元换能器或多元换能器阵列构成的聚焦超声声源，发出的超声通过传声媒质后，以人体正常组织可接受的声强透过患者体表，将能量聚集在靶组织上，致其凝固性坏死（或瞬间灭活）的治疗系统。超声强度超过1000W/cm²。
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预期用途用于手术治疗中人体组织的凝固性坏死（或瞬间灭活）。
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品名举例磁共振引导高强度聚焦超声治疗系统、肿瘤消融聚焦超声治疗系统、肿瘤聚焦超声治疗系统、肿瘤高强度聚焦超声治疗系统
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备注（调整前）/